CẬP NHẬT THÔNG TIN MỚI NHẤT VỀ QUY ĐỊNH REACH VÀ RoHS CỦA EU
- Người viết: Duyen Tran lúc
- Tin chuyên ngành
REACH là viết tắt của Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals – tức là Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất. Đây là một quy định của Liên minh Châu Âu (EU) nhằm kiểm soát việc sản xuất và sử dụng các hóa chất để bảo vệ sức khỏe con người và môi trường.
RoHS là viết tắt của Restriction of Hazardous Substances – tức là Hạn chế các chất nguy hại trong thiết bị điện và điện tử. Đây là một quy định của Liên minh Châu Âu (EU) nhằm bảo vệ sức khỏe con người và môi trường bằng cách giới hạn việc sử dụng một số chất độc hại trong các sản phẩm điện - điện tử.
Nếu bạn đang chuẩn bị hồ sơ xuất khẩu sang EU, việc hiểu rõ cả hai quy định REACH & ROHS là rất quan trọng để tránh rủi ro pháp lý và bị từ chối hàng hóa.
Cho đến tháng 8 năm 2025, đã có một số cập nhật quan trọng trong hai quy định này nhằm tạo thêm sự chặt chẽ và an toàn cho quy trình quản lý hóa chất. Nội dung cụ thể như sau:
1. Cập nhật mới về REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)
Vào ngày 3 tháng 4 năm 2025, Ủy ban Châu Âu đã chính thức trình bày đề xuất cải cách toàn diện REACH tại phiên họp CARACAL-54, được mô tả là cuộc chỉnh sửa lớn nhất trong lịch sử quy định hóa chất của EU
- Đề xuất này nhằm hướng đến mục tiêu:
- Tăng cường an toàn hóa chất (nhất là các chất PFAS).
- Cắt giảm nhu cầu xin phép cá nhân.
- Thúc đẩy minh bạch và lấp đầy khoảng trống thông tin trong quản lý hóa chất
Theo chương trình làm việc của EC năm 2025, phiên bản cuối cùng của quy định REACH sửa đổi được kỳ vọng sẽ ban hành vào quý 4 năm 2025, với mục tiêu đơn giản hóa thủ tục và cải thiện khả năng tuân thủ cho doanh nghiệp.
Một bài phân tích đánh giá kỹ thuật cho thấy cuộc sửa đổi này sẽ tạo ra một khung pháp lý mới, đề cao các tiêu chí khoa học trong đánh giá an toàn hóa học và bảo vệ môi trường.
Vào ngày 2 tháng 6 năm 2025, Ủy ban châu Âu đã ban hành Quy định (EU) 2025/1090, bổ sung hai chất bị hạn chế nghiêm ngặt vào Phụ lục XVII của REACH là:
- N,N-Dimethylacetamide (DMAC) – CAS 127-19-5
- Ethylpyrrolidin-2-one (NEP) – CAS 2687-91-4
Các hạn chế chính:
- Không được lưu hành hoặc sử dụng ở nồng độ ≥ 0.3 % nếu không có báo cáo an toàn hóa chất (CSR), SDS phù hợp, và đảm bảo mức phơi nhiễm dưới ngưỡng an toàn (DNEL) – có hiệu lực từ 23/12/2026.
- Ngoại lệ cho sản xuất sợi tổng hợp: áp dụng từ 23/6/2029.
Ngoài ra, vào ngày 25 tháng 6 năm 2025, Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) đã bổ sung 3 chất hóa học mới vào Danh mục các chất rất đáng quan ngại (SVHC) của REACH, nâng tổng số lên 250 mục.
Chi tiết về các chất mới:
Tên chất (Substance) | Số EC / CAS | Lý do đưa vào danh sách | Ứng dụng phổ biến |
1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane | EC: 241-867-7 CAS: 17928-28-8 | Rất bền, rất tích lũy sinh học (vPvB) – Điều 57(e) | Dùng làm chất trong phòng thí nghiệm; mỹ phẩm; chăm sóc cá nhân; nước hoa; keo dính; sơn |
Decamethyltetrasiloxane | EC: 205-491-7 CAS: 141-62-8 | Rất bền, rất tích lũy sinh học (vPvB) – Điều 57(e) | Mỹ phẩm; chăm sóc cá nhân; chất tẩy rửa; dầu bôi trơn; mỡ; sản phẩm chăm sóc ô tô |
Reactive Brown 51 | EC: 466-490-7 | Độc hại đối với sinh sản (Điều 57(c)) | Sản phẩm xử lý vải; thuốc nhuộm textiles |
Dự thảo thay đổi trong lộ trình Hạn chế (Restriction Roadmap) – 30/6/2025
Tại phiên họp CARACAL 55 ngày 30 tháng 6 năm 2025, Ủy ban châu Âu đã trình bày đề xuất cập nhật lộ trình hạn chế, bao gồm:
- Bổ sung 6PPD (chất chống oxy hóa dùng trong lốp cao su) vào Annex I (Pool 0, mục 6.2), do lo ngại về độc tính đối với môi trường (động vật thủy sinh) và khả năng gây hại sinh sản.
- Loại bỏ THF (Tetrahydrofuran) khỏi danh sách chờ hạn chế (Annex II, mục 1.11), với lý do rủi ro cho người tiêu dùng thấp.
Đề xuất này vẫn đang trong giai đoạn sơ khởi; nếu được chấp nhận, hồ sơ hạn chế (restriction dossier) cho 6PPD sẽ được nộp lên ECHA trong quý 1 năm 2026
Tác động đối với doanh nghiệp:
- Bắt buộc cung cấp thông tin về an toàn nếu sản phẩm chứa trên 0.1% (w/w) bất kỳ chất nào trong số này.
- Phải thông báo cho ECHA trong vòng 6 tháng (hạn đến 25/12/2025) nếu sản phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất tại EU chứa các chất này trên mức ngưỡng quy định.
- Cập nhật Safety Data Sheets (SDS) và khai báo vào cơ sở dữ liệu SCIP theo quy định của Chỉ thị khung về chất thải.
- Sản phẩm có chứa SVHC sẽ không đủ điều kiện để được cấp nhãn EU Ecolabel.
2. 1. Cập nhật mới về RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
Chỉ thị (EU) 2024/232 có hiệu lực từ 30 tháng 1 năm 2024, cho phép một miễn trừ đặc biệt đối với việc sử dụng cadmium và chì trong các sản phẩm nhựa làm từ PVC tái chế cứng (recovered rigid PVC) dùng trong các cửa sổ và cửa ra vào điện - điện tử. Miễn trừ này có hiệu lực đến 28 tháng 5 năm 2028. Tuy nhiên, từ 28 tháng 5 năm 2026, các vật liệu này nếu có chứa ≥0,1% chì bắt buộc phải được dán nhãn rõ ràng.
Các nhà sản xuất có các miễn trừ đang hết hạn vào cuối năm 2026 cần nộp đơn gia hạn trước ngày 30 tháng 6 năm 2025 để tiếp tục duy trì hiệu lực
Một số đề xuất bổ sung chất bị hạn chế như TBBPA và MCCPs đã bị hủy bỏ chính thức vào tháng 12 năm 2024.
Dự thảo các quyết định gia hạn miễn trừ (Annex III) cho các nhóm quan trọng như 6(a), 6(b), 6(c), 7(a), và 7(c) đã được công bố. Các bên liên quan có thể gửi phản hồi đến ngày 10 tháng 2 năm 2025.
Hội thảo nội bộ của Claigan chỉ rõ các loại miễn trừ — như Pb trong thép, nhôm, đồng, hay hàn chịu nhiệt — có các hạn chót gia hạn quan trọng. Ví dụ: Miễn trừ 6(a) (gồm chì trong thép) nên được gia hạn trước 30/6/2025 và dự kiến hết hạn vào 31/12/2026.
BẢNG SO SÁNH CHI TIẾT HAI QUY ĐỊNH REACH & RoHS
Tuy REACH và RoHS đều là quy định của Liên minh Châu Âu nhằm kiểm soát hóa chất và bảo vệ sức khỏe con người cũng như môi trường, nhưng chúng có mục tiêu, phạm vi áp dụng, và cách thực thi rất khác nhau.
Tiêu chí | REACH | RoHS |
Tên đầy đủ | Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals | Restriction of Hazardous Substances |
Mục tiêu chính | Quản lý toàn diện hóa chất trong mọi lĩnh vực sản xuất và tiêu dùng | Hạn chế các chất độc hại trong thiết bị điện và điện tử |
Phạm vi áp dụng | Tất cả các ngành công nghiệp (hóa chất, mỹ phẩm, dệt may, ô tô...) | Chỉ áp dụng cho sản phẩm điện-điện |
Đối tượng kiểm soát | Tất cả các hóa chất (bao gồm cả nguyên liệu thô và thành phần phụ) | 10 chất cụ thể như chì, thủy ngân, cadmium, BFRs... |
Yêu cầu doanh nghiệp | Đăng ký, đánh giá, xin phép và hạn chế sử dụng hóa chất | Đảm bảo sản phẩm không vượt quá ngưỡng cho phép các chất cấm |
Tác động đến chuỗi cung ứng | Rất lớn, yêu cầu minh bạch từ nhà cung cấp đến nhà sản xuất | Tập trung vào kiểm tra vật liệu và linh kiện điện tử |
Cơ quan quản lý | Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) | Ủy ban Châu Âu và các cơ quan quốc gia |
Ví dụ sản phẩm bị ảnh hưởng | Sơn, chất tẩy rửa, mỹ phẩm, bao bì, vật liệu xây dựng... | Laptop, điện thoại, tủ lạnh, máy in, TV... |
Tóm lại:
REACH là quy định rộng hơn, kiểm soát mọi loại hóa chất trong toàn bộ nền kinh tế. Trong khi đó, RoHS là quy định hẹp hơn, chỉ áp dụng cho thiết bị điện - điện tử và tập trung vào một số chất cấm cụ thể.
ISC tự hào là một trong những đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn đào tạo và cấp chứng chỉ kiểm định các tiêu chuẩn quốc tế. Được hình thành và phát triển qua gần 20 năm, đồng hành cùng hơn 2500 doanh nghiệp lớn nhỏ trên khắp Việt Nam và thế giới. Là đối tác nhiều năm phối hợp với các đơn vị tư vấn thực hiện nhiệm vụ của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng - Bộ Khoa học và Công nghệ; Cùng với đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn dịch vụ nhanh chóng, hiệu quả và chuyên nghiệp.
Nếu bạn đang chuẩn bị hồ sơ xuất khẩu, chứng nhận tuân thủ hay cần tư vấn áp dụng cụ thể cho doanh nghiệp tại Việt Nam, ISC có thể hỗ trợ chi tiết hơn. Hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được tư vấn hỗ trợ.
Để có cơ sở tính phí và gửi tài liệu tham khảo, Quý khách vui lòng hoàn thành link bên dưới:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeOIXgGN1DZUhAyactouPXDfQyuP1XX4Xnrqb8D4pfopws9_w/viewform
LIÊN HỆ NGAY VỚI CHÚNG TÔI ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP MIỄN PHÍ.
HOTLINE/ZALO 24/7: 0902.810.702 – Ms.Duyên Trần
Hoặc qua các văn phòng của ISC Việt Nam:
➤ Hà Nội: Số 18 Tam Trinh, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội.
➤ Đà Nẵng: 498 Bùi Trang Chước, Cẩm Lệ, Đà Nẵng.
➤ Hồ Chí Minh: 8/29 Hoàng Hoa Thám, Phường 7, Bình Thạnh, Hồ Chí Minh